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孟鲁司特钠咀嚼片的处方工艺研究
文献摘要：
目的 研究孟鲁司特钠咀嚼片的处方工艺.方法 采用单因素控制变量法逐一考察可能影响孟鲁司特钠咀嚼片溶出曲线和有关物质的因素,如原料药粒径、填充剂比例、崩解剂用量、遮光剂用量、矫味剂芳香剂用量、压片硬度等.结果 优选所得处方:微晶纤维素/甘露醇1:3、交联羧甲纤维素钠3％、红氧化铁0.30％、樱桃香精0.5％、阿司帕坦0.5％;处方所制得样品相似因子f2值均大于50,溶出曲线与参比制剂基本相似,有关物质的量低于参比制剂.结论 自研孟鲁司特钠咀嚼片处方合理,制备工艺可行,所制备的孟鲁司特钠片质量符合要求.
文献关键词：
孟鲁司特钠咀嚼片;溶出曲线;处方工艺筛选;相似因子
中图分类号：
作者姓名：
李宛择;陈永;刘芳洁;郭丹峰;康婷;高翔;袁金桥
作者机构：
湖南省中医药研究院,长沙 410006;嘉实(湖南)医药科技有限公司,长沙 410217
文献出处：
引用格式：
[1]李宛择;陈永;刘芳洁;郭丹峰;康婷;高翔;袁金桥-.孟鲁司特钠咀嚼片的处方工艺研究)[J].中南药学,2022(11):2520-2526
A类：
B类：
孟鲁司特钠咀嚼片,单因素控制变量法,溶出曲线,有关物质,原料药,填充剂,崩解剂,遮光,矫味剂,芳香剂,压片,微晶纤维素,甘露醇,交联,氧化铁,樱桃,香精,品相,相似因子,f2,参比制剂,物质的量,方合,制备工艺,孟鲁司特钠片,符合要求,处方工艺筛选
AB值：
0.316103
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