典型文献
金钱草分散片制备工艺研究
文献摘要：
目的 优化金钱草分散片的制备工艺.方法 以金钱草药材浸泡时间、加水量为考察指标,优化金钱草提取工艺;在单因素试验基础上,以外观、硬度、分散均匀性、颗粒休止角为评价指标,采用L9(34)正交试验优化金钱草分散片的处方;考察崩解剂加入方法和压片方法;考察采用优化处方制备的金钱草分散片的脆碎度、重量差异、崩解时间和溶出度.结果 金钱草第1次提取加12倍水,浸泡30 min后再煎煮,第2,3次各加10倍水直接煎煮.优化处方为以15％低取代羟丙纤维素作崩解剂(内加法)、64％微晶纤维素作填充剂、1％二氧化硅作助流剂、1％硬脂酸镁作润滑剂.按优化处方湿颗粒制片法制备的金钱草分散片在3 min内分散均匀,脆碎度和重量差异均符合2020年版《中国药典(四部)》规定,溶出度超过98％.结论 所建立的金钱草分散片制备工艺合理、可行,符合相关质量标准要求.
文献关键词：
金钱草分散片;制备工艺;单因素试验;L9(34)正交试验
中图分类号：
作者姓名：
华杰;刘根才
作者机构：
浙江维康药业股份有限公司,浙江 丽水 323000
文献出处：
引用格式：
[1]华杰;刘根才-.金钱草分散片制备工艺研究)[J].中国药业,2022(15):60-64
A类：
金钱草分散片
B类：
制备工艺,草药,浸泡时间,加水量,提取工艺,单因素试验,分散均匀性,休止角,L9,正交试验优化,处方,崩解剂,压片,脆碎度,崩解时间,溶出度,再煎,煎煮,方为,羟丙纤维素,加法,微晶纤维素,填充剂,二氧化硅,硬脂酸镁,润滑剂,湿颗粒,制片,中国药典,四部
AB值：
0.256857
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