典型文献
从药品参比制剂审议未通过和调出品种视角思考参比制剂的遴选
文献摘要:
随着参比制剂审议未通过和调出参比目录数量逐渐增多,笔者首次对该类品种进行梳理,并首次针对"典型问题"通过案例深入分析其无法获得参比制剂地位的关键因素,进一步厘清参比制剂的遴选思路,并提出切实可行的遴选建议,为今后参比制剂的遴选提供借鉴.
文献关键词:
参比制剂;未通过;调出;遴选建议;仿制药
中图分类号:
作者姓名:
吴凡;胡媛;梅蕾蕾;万欣;孙西军;王子千;熊磊;任峰
作者机构:
江西省药品检查员中心,南昌330001;南昌大学第二附属医院药学部,南昌330001;江西省药品认证审评中心,南昌330001
文献出处:
引用格式:
[1]吴凡;胡媛;梅蕾蕾;万欣;孙西军;王子千;熊磊;任峰-.从药品参比制剂审议未通过和调出品种视角思考参比制剂的遴选)[J].中国药事,2022(05):483-490
A类:
遴选建议
B类:
参比制剂,审议,未通过,调出,出品,比目,典型问题,仿制药
AB值:
0.163605
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