典型文献
单次口服非那雄胺片对血清胆红素水平的影响
文献摘要：
目的 研究非那雄胺在中国健康志愿者使用中的安全性,为临床合理用药提供参考.方法 通过2项单次口服5 mg非那雄胺受试制剂和参比制剂的随机、双交叉、2周期的生物等效性研究,共103名中国健康男性志愿者完成了空腹和高脂餐后试验,监测并记录实验室检查参数、生命体征和不良事件.结果 2项试验中,非那雄胺均耐受良好,没有发生严重不良反应.实验室检查异常的不良事件中,血清胆红素水平升高出现的频次最多,最长在10 d内恢复至正常.结论 非那雄胺是一种有效的、选择性的UGT1A4竞争性抑制剂,在血清胆红素的代谢中起关键作用.非那雄胺可能导致血清胆红素升高,建议临床用药时应注意与非那雄胺相关的血清胆红素升高风险.
文献关键词：
非那雄胺;血清胆红素升高;生物等效性研究;安全性;药品不良反应;不良事件
中图分类号：
作者姓名：
李玲珺;陶蕾;魏峻;李弘扬;蔡宝乐;马鹏程
作者机构：
中国医学科学院,北京协和医学院皮肤病医院/研究所,江苏南京210042
文献出处：
引用格式：
[1]李玲珺;陶蕾;魏峻;李弘扬;蔡宝乐;马鹏程-.单次口服非那雄胺片对血清胆红素水平的影响)[J].中国药物警戒,2022(11):1202-1205
A类：
UGT1A4
B类：
非那雄胺片,胆红素水平,健康志愿者,临床合理用药,试制,参比制剂,生物等效性研究,健康男性,高脂,餐后,实验室检查,检查参数,生命体征,不良事件,严重不良反应,至正,竞争性抑制剂,血清胆红素升高,临床用药,药品不良反应
AB值：
0.211841
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