典型文献
基于DPM技术的二维条码在医疗器械上的应用与探讨
文献摘要：
医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械唯一的识别码,是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础,也是目前医疗器械监管领域的热点.零部件直接标记(direct part mark,DPM)是一种永久性条码标记技术,与其他常见的条码符号标签相比,DPM具有适应恶劣环境、抗磨损、抗污染、寿命长等特点,能够满足医疗器械全生命周期的数据采集、质量监管和追溯管理需求.该项技术是实现UDI永久性标记的重要手段,是医疗器械条码标识的发展趋势.本研究拟结合我国实施UDI的推进情况,系统分析DPM二维条码标记在医疗器械上应用时数据载体、标记方式等的选择,总结经验并提出医疗器械直接标记的改进建议,以期为与DPM技术融合的二维条码标准化提升提供前期研究基础,为我国精准开展和推进实施UDI工作提供技术支撑与参考.
文献关键词：
医疗器械;医疗器械唯一标识(UDI);零部件直接标记(DPM);二维条码
中图分类号：
作者姓名：
丁凯;程璐璐;丁炜
作者机构：
浙江省标准化研究院,浙江 杭州310063
文献出处：
引用格式：
[1]丁凯;程璐璐;丁炜-.基于DPM技术的二维条码在医疗器械上的应用与探讨)[J].中国医药导刊,2022(09):940-944
A类：
B类：
DPM,二维条码,应用与探讨,医疗器械唯一标识,unique,device,identifier,UDI,识别码,医疗器械全生命周期,周期数据,医疗器械监管,监管领域,零部件,direct,part,mark,永久性,标记技术,恶劣环境,抗磨损,抗污染,寿命长,质量监管,追溯管理,管理需求,推进情况,数据载体,标记方式,总结经验,改进建议,技术融合,前期研究
AB值：
0.334866
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