典型文献
医疗器械唯一标识系统实践浅析
文献摘要：
为加强医疗器械产业健康发展,2018年起由国家药监局牵头,密集出台医疗器械唯一标识(UDI)相关政策,旨在从医疗器械生产企业、流通企业到医疗机构,通过信息化系统升级,完善医疗器械追溯体系,推动医疗器械监管体系和产业数字化升级.实践中,医疗器械生产企业、流通企业和医疗机构在UDI政策实践中发现各种问题,基于笔者团队在闽一线的实践、调研和认知,建议全医疗器械产业链围绕UDI广泛开展信息化系统升级,政府支持专业机构常态化针对企业和医疗机构就UDI实施遇到的普遍性问题以培训的方式进行公开解读.随着国家医保编码与UDI码的持续融合,UDI码的应用场景必将迅速扩大,在以信息化促"三医联动""多码融合"方面做出更大贡献.笔者期待此文能为UDI政策的高质量推进抛砖引玉,提供参考和借鉴.
文献关键词：
医疗器械唯一标识;产品标识;生产标识;医疗器械唯一标识数据库
中图分类号：
作者姓名：
赵宇;王景涛;梁庆涛
作者机构：
福建国药器械有限公司;福州市市场监督管理局;福建省医疗器械行业协会
文献出处：
引用格式：
[1]赵宇;王景涛;梁庆涛-.医疗器械唯一标识系统实践浅析)[J].中国食品药品监管,2022(06):74-79
A类：
生产标识,医疗器械唯一标识数据库
B类：
标识系统,系统实践,国家药监局,牵头,UDI,生产企业,流通企业,信息化系统,系统升级,追溯体系,医疗器械监管,监管体系,产业数字化,数字化升级,政策实践,广泛开展,政府支持,专业机构,普遍性问题,开解,医保,三医联动,此文,高质量推进,抛砖引玉,产品标识
AB值：
0.274932
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