典型文献
国内外医疗机构自制试剂监管政策发展历史与借鉴
文献摘要：
本文对比我国、欧盟、美国医疗机构自制试剂监管历史及现行监管政策,从产品管理和使用管理两个不同角度分析国内外相关监管制度沿革,为行业人员系统了解国内外医疗机构自制试剂监管历史和现状提供索引,为我国正在制定的相关管理规定提供研究基础和参考.
文献关键词：
医疗器械监督管理;体外诊断试剂;医疗机构自制试剂
中图分类号：
作者姓名：
周良彬;李伟松;黄颖
作者机构：
广东省医疗器械质量监督检验所;中国食品药品检定研究院
文献出处：
引用格式：
[1]周良彬;李伟松;黄颖-.国内外医疗机构自制试剂监管政策发展历史与借鉴)[J].中国食品药品监管,2022(05):84-93
A类：
医疗机构自制试剂
B类：
监管政策,政策发展,产品管理,使用管理,监管制度,沿革,索引,管理规定,医疗器械监督管理,体外诊断试剂
AB值：
0.233203
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