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双柱串联HPLC-CAD法测定甘露醇有关物质
文献摘要：
目的:建立双柱串联方式测定甘露醇有关物质的高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLC-CAD)方法.方法:采用2根钙型阳离子交换柱SHODEXSUGARSC1011(300 mm ×8.0 mm)色谱柱串联的方式,柱温为80℃,水为流动相,流速为0.5 mL·min-1;雾化器温度:60℃,滤光片为10.0,采集频率:200 Hz,冥函数为1.15;进样体积20μL.结果:出峰顺序分别为异麦芽糖醇峰1、麦芽糖醇峰、异麦芽糖醇峰2、甘露醇峰、山梨醇峰,麦芽糖醇与异麦芽糖醇峰2分离度为1.2,其余各峰之间的分离度均大于1.5;以各物质浓度的自然对数对峰面积的自然对数建立标准曲线,r均＞0.9992;精密度良好(RSD均＜1.3％);加样回收率为 97.3％～99.3％(RSD 为 1.1％～1.2％,n=9);检测限为 2.0～3.7 μg·mL-1,定量限为 6.8～12.0μg·mL-1;样品测定结果与现行标准方法测定结果一致.结论:使用双柱串联后,麦芽糖醇峰和异麦芽糖醇峰2之间的分离度得到有效提高,优于现有国内外药典及文献方法;本方法准确、简便、可靠,可用于测定甘露醇有关物质.
文献关键词：
甘露醇;高效液相色谱;电喷雾检测器;有关物质;质量控制
中图分类号：
作者姓名：
谭菊英;梁秋霞;刘庄蔚;王娟;杨欣智;邓鸣
作者机构：
广西壮族自治区食品药品检验所,南宁530021
文献出处：
引用格式：
[1]谭菊英;梁秋霞;刘庄蔚;王娟;杨欣智;邓鸣-.双柱串联HPLC-CAD法测定甘露醇有关物质)[J].药物分析杂志,2022(12):2129-2135
A类：
SHODEXSUGARSC1011
B类：
HPLC,CAD,甘露醇,有关物质,电喷雾检测器,阳离子交换,色谱柱,柱温,流动相,雾化器,滤光片,采集频率,麦芽糖醇,山梨醇,分离度,物质浓度,自然对数,峰面积,标准曲线,精密度,RSD,检测限,定量限,样品测定,测定结果,现行标准,标准方法,药典
AB值：
0.239158
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