典型文献
高效液相色谱-电喷雾式检测器法同时测定恩格列净中D-葡萄糖-δ-内酯与D-葡萄糖-γ-内酯
文献摘要：
目的:建立高效液相色谱-电喷雾式检测法(HPLC-CAD)测定恩格列净中两种可能存在的葡萄糖内酯含量的方法.方法:采用Waters Xbridge?BEH Amide色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相A为甲酸盐缓冲液(20 mmol·L-1甲酸铵溶液,用甲酸调pH为3.0),流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速为0.8 mL·min-1;柱温为30℃;电喷雾检测器(蒸发温度35℃,滤光片3.6 s,采集频率2 Hz),进样量20μL.结果:在该色谱条件下,D-葡萄糖-δ-内酯与D-葡萄糖-γ-内酯峰的检测限分别为1.37μg·mL-1和1.46μg·mL-1(均相当于供试品浓度的0.01％),定量限分别为4.12μg·mL-1和4.37μg·mL-1(均相当于供试品浓度的0.04％);D-葡萄糖-δ-内酯与D-葡萄糖-γ-内酯之和的回收率为97.4％(RSD为6.6％<10.0％);3批恩格列净中均未检出D-葡萄糖-δ-内酯与D-葡萄糖-γ-内酯.结论:方法可用于恩格列净中葡萄糖内酯的质控.
文献关键词：
高效液相色谱-电喷雾式检测器法;恩格列净;D-葡萄糖-δ-内酯;D-葡萄糖-γ-内酯;葡萄糖内酯
中图分类号：
作者姓名：
王琴琴;王蓉蓉;杜鹏程;游凤;尤雪岩;毕森
作者机构：
南京华威医药科技集团有限公司,南京210046
文献出处：
引用格式：
[1]王琴琴;王蓉蓉;杜鹏程;游凤;尤雪岩;毕森-.高效液相色谱-电喷雾式检测器法同时测定恩格列净中D-葡萄糖-δ-内酯与D-葡萄糖-γ-内酯)[J].中国药品标准,2022(05):546-550
A类：
葡萄糖内酯
B类：
喷雾式,同时测定,恩格列净,检测法,HPLC,CAD,Waters,Xbridge,BEH,Amide,色谱柱,流动相,甲酸盐,缓冲液,甲酸铵,乙腈,梯度洗脱,柱温,电喷雾检测器,蒸发温度,滤光片,采集频率,进样量,色谱条件,检测限,相当于,定量限,RSD,未检,中葡,质控
AB值：
0.270799
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