典型文献
盐酸美西律滴鼻剂的制备及质量控制
文献摘要：
目的 探讨盐酸美西律滴鼻剂的制备方法,并建立其质量控制标准.方法 采用溶解法制备盐酸美西律滴鼻剂;通过视觉观察制剂的性状;采用pH计考察制剂的pH;采用高效液相色谱法测定滴鼻剂中盐酸美西律含量,色谱柱为Eclipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1 mol/L醋酸钠溶液[醋酸调节pH为(5.8±0.1)]-甲醇(49:51,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为262 nm.结果 盐酸美西律滴鼻剂为无色透明澄清溶液;pH为5.60～5.72.盐酸美西律质量浓度在0.2502～1.2510 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0％(n=6);平均加样回收率为100.84％,RSD为1.05％(n=9).结论 该制剂处方合理、工艺可行,所建立的质量控制方法可靠.
文献关键词：
盐酸美西律滴鼻剂;高效液相色谱法;制备工艺;含量测定;质量控制
中图分类号：
作者姓名：
金伟华;邓凯文;蒲志强;廖艳
作者机构：
中国人民解放军西部战区总医院,四川 成都 610083;西南医科大学药学院,四川 泸州 646000
文献出处：
引用格式：
[1]金伟华;邓凯文;蒲志强;廖艳-.盐酸美西律滴鼻剂的制备及质量控制)[J].中国药业,2022(21):52-54
A类：
盐酸美西律滴鼻剂
B类：
制备方法,质量控制标准,溶解法,视觉观,高效液相色谱法,色谱柱,Eclipse,XDB,C18,流动相,醋酸钠,钠溶液,无色,澄清,峰面积,精密度,重复性试验,RSD,制剂处方,方合,质量控制方法,制备工艺,含量测定
AB值：
0.189374
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
