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典型文献
HPLC-Q-TOF-MS/MS分析盐酸小檗碱的杂质谱
文献摘要:
目的 采用高效液相色谱串联四级杆飞行时间质谱(HPLC-Q-TOF-MS/MS)联用技术对盐酸小檗碱杂质谱进行结构鉴定.方法 采用 Agilent ZORBAX SB-C18(4.6mm×250 mm,5 μm),10 mmol.L-1 乙酸铵溶液(冰醋酸调节 pH 至3.0)-乙腈(75:25)为流动相,流速为0.8mL·min-1,紫外检测波长为345 nm,对小檗碱原料进行杂质分离.再采用HPLC-Q-TOF-MS/MS测定小檗碱及其杂质一级精确分子量及二级碎片离子,并进行结构解析.结果 小檗碱与其杂质分离良好,植物提取原料中存在7个杂质,化学合成原料中存在5个杂质.结论 液质联用技术能有效地鉴定小檗碱及其杂质结构,为质量控制提供了参考依据.
文献关键词:
小檗碱;杂质谱;杂质质谱裂解途径;液相色谱-串联质谱法
作者姓名:
来灿林;侯梦妮;楼明波;孔琼荣;陈悦;朱坤丹;谢升谷;何厚洪
作者机构:
浙江康恩贝制药股份有限公司药品研发中心,杭州310052;云南康恩贝希陶药业有限公司,云南曲靖655000;浙江省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室,杭州310052
引用格式:
[1]来灿林;侯梦妮;楼明波;孔琼荣;陈悦;朱坤丹;谢升谷;何厚洪-.HPLC-Q-TOF-MS/MS分析盐酸小檗碱的杂质谱)[J].中国现代应用药学,2022(04):512-523
A类:
杂质质谱裂解途径
B类:
HPLC,TOF,盐酸小檗碱,杂质谱,四级杆飞行时间质谱,结构鉴定,Agilent,ZORBAX,SB,C18,6mm,乙酸铵,冰醋酸,乙腈,流动相,8mL,紫外检测,杂质分离,分子量,碎片离子,结构解析,植物提取,化学合成,合成原料,液质联用技术,串联质谱法
AB值:
0.292374
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