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曲普瑞林缓释注射剂中杂质的活性比较分析
文献摘要：
目的:研究曲普瑞林缓释注射剂中有关物质的体内外活性,为制剂的杂质控制及其限度制定积累数据并提供策略.方法:采用CellTiter-Glo ATP荧光活性检测方法测定曲普瑞林有关物质对前列腺癌细胞LNCaP FGC增殖抑制作用;采用HPLC-MS/MS法测定曲普瑞林有关物质对大鼠血浆中睾酮水平抑制作用.结果:曲普瑞林游离酸、乙醇酸曲普瑞林、双乙醇酸曲普瑞林具有抑制前列腺癌细胞增殖的作用,抑制率分别为曲普瑞林的120.92％、89.51％、76.77％;乙醇酸曲普瑞林、双乙醇酸曲普瑞林、乙酸化曲普瑞林均能够抑制大鼠体内睾酮至去势水平,即≤0.5 ng·mL-1.结论:曲普瑞林游离酸、乙醇酸曲普瑞林、双乙醇酸曲普瑞林、乙酸化曲普瑞林具有与曲普瑞林相当的药理活性.
文献关键词：
曲普瑞林有关物质;体内外活性;CellTiter-Glo ATP荧光活性检测方法;高效液相色谱串联质谱;增殖抑制;睾酮水平
中图分类号：
作者姓名：
孙悦;郭宁子;杨化新;李湛军;胡馨月;徐可铮;梁成罡
作者机构：
中国食品药品检定研究院,北京102629
文献出处：
引用格式：
[1]孙悦;郭宁子;杨化新;李湛军;胡馨月;徐可铮;梁成罡-.曲普瑞林缓释注射剂中杂质的活性比较分析)[J].药物分析杂志,2022(09):1546-1553
A类：
曲普瑞林有关物质
B类：
注射剂,体内外活性,杂质控制,CellTiter,Glo,ATP,光活性,活性检测,前列腺癌细胞,LNCaP,FGC,增殖抑制作用,HPLC,大鼠血浆,睾酮水平,平抑,游离酸,乙醇酸,抑制率,去势,林相,药理活性,高效液相色谱串联质谱
AB值：
0.206094
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