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典型文献
基于FAERS数据库的氟尿嘧啶和卡培他滨不良事件信号挖掘研究
文献摘要:
目的 挖掘氟尿嘧啶和卡培他滨的药物不良事件(ADE)信号,为安全用药提供参考.方法 提取FAERS数据库2017年第1季度至2021年第3季度共19个季度内上述药物的不良反应报告数据,采用报告比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)进行信号挖掘.结果 去重后共检出654个ADE信号,累及27个系统器官分类,其中氟尿嘧啶的ADE信号主要集中在血液及淋巴系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统疾病和各类神经系统疾病等;卡培他滨的ADE信号主要集中在胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应和血液及淋巴系统疾病等.在消化系统毒性方面,两种药物均显示出较强的相关性,区别在于氟尿嘧啶与血液系统毒性、心脏相关毒性关联性更强,而卡培他滨与皮肤相关毒性关联性更强.结论 检出的氟尿嘧啶和卡培他滨ADE信号中,大多数与药品说明书重合性较好,证明了本研究的可靠性.本研究还发现了药品说明书未记载的ADE,可供临床参考.
文献关键词:
氟尿嘧啶;卡培他滨;FAERS数据库;报告比值比法;综合标准法
作者姓名:
陈佳;陈力;普燕芳;王双梅
作者机构:
成都市金牛区人民医院药剂科,四川成都,610036;四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心,四川成都,610041;出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,四川成都,610041;云南省第一人民医院/昆明理工大学附属医院药学部,云南昆明,650032
文献出处:
引用格式:
[1]陈佳;陈力;普燕芳;王双梅-.基于FAERS数据库的氟尿嘧啶和卡培他滨不良事件信号挖掘研究)[J].肿瘤药学,2022(05):632-639
A类:
B类:
FAERS,氟尿嘧啶,卡培他滨,不良事件信号挖掘,药物不良事件,ADE,安全用药,不良反应报告,报告比值比法,ROR,综合标准法,MHRA,共检出,淋巴系统,全身性,给药部位,胃肠系统疾病,神经系统疾病,皮下组织,消化系统,血液系统,药品说明书
AB值:
0.236991
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