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典型文献
地舒单抗不良反应信号挖掘与分析
文献摘要:
目的:利用真实世界数据评价地舒单抗的安全性,为其临床合理安全用药提供参考.方法:调取美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中地舒单抗2015年至2020年的数据,采用报告比值比法和比例报告比法进行信号挖掘,分析其不良反应发生情况.结果:共得到不良反应信号158个,其中107个未在说明书中收录.不良反应发生频次较高的主要集中在肌肉骨骼疾病、全身整体疾病、胃肠疾病和代谢及营养疾病方面;不良反应信号较强的主要集中在肿瘤、肌肉骨骼疾病、内分泌疾病等方面;同时发现了 一些未收录于说明书中的不良反应,如口腔良性肿瘤、甲状旁腺功能亢进、碱性磷酸酶降低、高胆固醇血症、关节炎等.结论:临床使用地舒单抗时应重点关注肌肉骨骼疾病、全身整体疾病、肿瘤、胃肠疾病和代谢及营养疾病等方面的不良反应,并采取一定的预防和治疗措施,减少不良反应带来的伤害.
文献关键词:
地舒单抗;药品不良反应;信号挖掘
作者姓名:
鄢荣;黄琳;游蓝
作者机构:
四川大学华西公共卫生学院/四川大学华西第四医院药剂科,四川成都610041
引用格式:
[1]鄢荣;黄琳;游蓝-.地舒单抗不良反应信号挖掘与分析)[J].中国医院药学杂志,2022(15):1573-1577
A类:
B类:
地舒单抗,不良反应信号,信号挖掘,真实世界数据,数据评价,安全用药,调取,FDA,不良事件报告系统,FAERS,报告比值比法,比例报告比法,不良反应发生情况,未在,说明书,肌肉骨骼疾病,胃肠疾病,内分泌疾病,未收,收录于,良性肿瘤,甲状旁腺功能亢进,碱性磷酸酶,高胆固醇血症,关节炎,临床使用,预防和治疗,治疗措施,药品不良反应
AB值:
0.307163
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