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抗肿瘤创新药普拉替尼不良反应信号挖掘与分析
文献摘要：
目的 通过对抗肿瘤创新药普拉替尼药物不良反应(adverse drug reactions,ADR)信号的挖掘分析,为临床安全用药提供参考.方法 基于海南省药品ADR监测中心2020年9月-2021年7月数据,运用ROR法和MHRA法挖掘普拉替尼ADR风险信号.结果 根据监管活动医学词典的系统器官分类,普拉替尼ADR损害主要集中在各类检查指标(39.6％),血液及淋巴系统疾病(20.8％),肝胆系统疾病(14.6％).采用ROR法、MHRA法挖掘到普拉替尼ADR 5个风险信号:中性粒细胞计数减少,骨髓抑制,肝功能异常,丙氨酸氨基转移酶升高,天门冬氨酸氨基转移酶升高;还存在一些可疑信号,特别是说明书未提及的潜在ADR信号,如肾功能损害,急性心肌梗死,在临床用药过程中仍需警惕.结论 采用ROR法、MHRA法有效挖掘出普拉替尼的ADR风险信号,临床用药时应关注普拉替尼导致的各种ADR,为临床安全用药提供参考.
文献关键词：
普拉替尼;不良反应;信号挖掘;报告比值比法;综合标准法
中图分类号：
作者姓名：
苗会青;姚明宏;王雨宁;王启平;林凯
作者机构：
海南省药物警戒中心,海口 570216;四川大学华西医院中国循证医学中心,成都610041
文献出处：
引用格式：
[1]苗会青;姚明宏;王雨宁;王启平;林凯-.抗肿瘤创新药普拉替尼不良反应信号挖掘与分析)[J].中国现代应用药学,2022(22):2975-2980
A类：
监管活动医学词典
B类：
创新药,普拉替尼,不良反应信号,信号挖掘,药物不良反应,adverse,drug,reactions,ADR,挖掘分析,临床安全用药,海南省,监测中心,ROR,MHRA,风险信号,检查指标,淋巴系统,肝胆系,中性粒细胞计数,骨髓抑制,肝功能异常,丙氨酸氨基转移酶,天门冬氨酸氨基转移酶,可疑,说明书,肾功能损害,急性心肌梗死,临床用药,用药过程,挖掘出,报告比值比法,综合标准法
AB值：
0.282771
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