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质量提取法测试西林瓶包装系统密封性
文献摘要：
建立了质量提取法测定西林瓶包装系统的密封性.在合理设置参数及制备阴性、阳性样品的基础上,优化抽真空、检测微漏的测试时间,进行方法学验证.结果表明,采用本研究建立的方法测定西林瓶包装系统完整性,孔径与流量线性关系良好,检测限为0.2 μm、定量限为0.5 μm,方法具有较高的灵敏度、良好的准确性、日间稳定性和耐用性.本研究建立的方法能够有效测试西林瓶包装系统密封性,为建立西林瓶包装系统密封性检测标准提供参考.
文献关键词：
质量提取法;西林瓶;包装系统密封性
中图分类号：
作者姓名：
姚琳;咸富荣;张芳芳
作者机构：
上海市食品药品包装材料测试所,上海201203
文献出处：
引用格式：
[1]姚琳;咸富荣;张芳芳-.质量提取法测试西林瓶包装系统密封性)[J].中国医药工业杂志,2022(07):1013-1017
A类：
质量提取法,包装系统密封性
B类：
西林瓶,定西,合理设置,设置参数,抽真空,测试时间,方法学验证,检测限,定量限,日间,耐用性,有效测试,密封性检测,检测标准
AB值：
0.180814
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