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电感耦合等离子体质谱法检测吸附破伤风疫苗及预灌封注射器包装中的多元素残留量
文献摘要：
目的 采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定吸附破伤风疫苗及预灌封注射器包装中的23种元素残留量.方法 样品经1％硝酸稀释后直接进样,对ICP-MS的参数进行调谐优化后,利用在线内标法,消除基质干扰,测定吸附破伤风疫苗及包装系统中Li、B、Mg、Si、Ca、Ti、V、Cr、Mn、Fe、Co、Ni、Zn1、Cu、As、Ba、Sb、Sn、Pb、Cd、W、Ce、Hg等23种元素的残留量,并进行方法学验证.结果 所用方法的相关系数在对应的浓度范围内线性关系良好(r＞0.9900),各元素的平均加样回收率为90.4％～105.9％,RSDs为0～4.57％(n=9).结论 所用方法简便、快速、准确,可用于测定吸附破伤风疫苗及包装系统中23种元素的含量.
文献关键词：
电感耦合等离子体-质谱法;预灌封注射器;吸附破伤风疫苗;元素杂质;工艺相关杂质;产品相关杂质;佐剂;残留量
中图分类号：
作者姓名：
李炎;蒋佳兴;张姮婕;杨蕾
作者机构：
四川省药品检验研究院国家药监局疫苗及生物制品质量控制与评价重点实验室四川省药监局生物制品质量监测与风险评估重点实验室,四川成都611731
文献出处：
引用格式：
[1]李炎;蒋佳兴;张姮婕;杨蕾-.电感耦合等离子体质谱法检测吸附破伤风疫苗及预灌封注射器包装中的多元素残留量)[J].华西药学杂志,2022(06):675-679
A类：
吸附破伤风疫苗,工艺相关杂质,产品相关杂质
B类：
电感耦合等离子体质谱法,预灌封注射器,多元素,残留量,ICP,种元素,直接进样,调谐优化,内标法,基质干扰,包装系统,Li,Mg,Si,Ti,Mn,Co,Zn1,Ba,Sb,Sn,Pb,Cd,Ce,Hg,方法学验证,内线,RSDs,元素杂质,佐剂
AB值：
0.200204
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