典型文献
质量提取法测试直立式聚丙烯输液袋包装的葡萄糖注射液密封完整性
文献摘要：
目的 建立质量提取法对直立式聚丙烯输液袋包装的葡萄糖注射液(规格:250 mL:12.5 g)的密封完整性进行测试.方法 进行方法参数设定及系统适用性、检出限与检测范围、耐用性、精密度等方法学验证,以及对直立式聚丙烯输液袋包装的葡萄糖注射液(规格:250 mL:12.5 g)加速0、3、6个月样品的密封完整性进行测定.结果 质量提取法方法检出限为3μm;精密度(RSD)为2.07％～5.60％.结论 本次研究采用的质量提取法可以用于直立式聚丙烯输液袋的密封完整性测试,该方法灵敏度较高,操作简单,结果真实可靠.
文献关键词：
质量提取法;包装密封完整性;直立式聚丙烯输液袋
中图分类号：
作者姓名：
王颖;杨梦雨;赵霞;肖新月
作者机构：
中国食品药品检定研究院,北京100050
文献出处：
引用格式：
[1]王颖;杨梦雨;赵霞;肖新月-.质量提取法测试直立式聚丙烯输液袋包装的葡萄糖注射液密封完整性)[J].药学研究,2022(05):299-302
A类：
质量提取法,直立式聚丙烯输液袋
B类：
葡萄糖注射液,方法参数,参数设定,系统适用性,检测范围,耐用性,精密度,方法学验证,法方,方法检出限,RSD,果真,包装密封完整性
AB值：
0.139458
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