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高效液相色谱法测定曲伏噻吗滴眼液中马来酸噻吗洛尔及其有关物质含量
文献摘要：
目的 建立高效液相色谱法测定曲伏噻吗滴眼液中马来酸噻吗洛尔及其有关物质含量.方法 采用Agilent Zobax SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相A为辛烷磺酸钠溶液(取辛烷磺酸钠2.16 g,加水700 mL溶解,加甲醇300 mL,混匀,冰醋酸调节pH值至3.0),流动相B为甲醇,梯度洗脱;检测波长:295 nm;柱温:30℃;流速:1.0 mL·min-1.结果 在所采用的色谱条件下,噻吗洛尔与各杂质均可良好分离;马来酸噻吗洛尔、杂质G[4-(吗啉-4-基)-1,2,5-噻二唑-3(2H)酮-1-氧化物]、杂质D[4-(吗啉-4-基)-1,2,5-噻二唑-3-醇]分别在0.1～1353μg·mL-1(r=1.0000)、0.30～60.0μg·mL-1(r=1.0000)、0.28～56μg·mL-1(r=1.0000)浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,其最低检测限分别为1,0.3和0.3 ng;马来酸噻吗洛尔平均回收率101.1％(RSD=0.23％).结论 该方法可用于曲伏噻吗滴眼液中马来酸噻吗洛尔及其有关物质的含量测定.
文献关键词：
曲伏噻吗滴眼液;马来酸噻吗洛尔;有关物质;色谱法;高效液相;含量测定
中图分类号：
作者姓名：
费路华;费瀚雨;吴娟
作者机构：
武汉药品医疗器械检验所,武汉 430075;华中科技大学同济医学院药学院,武汉 430030;武汉武药科技有限公司,武汉 430100
文献出处：
引用格式：
[1]费路华;费瀚雨;吴娟-.高效液相色谱法测定曲伏噻吗滴眼液中马来酸噻吗洛尔及其有关物质含量)[J].医药导报,2022(11):1676-1680
A类：
曲伏噻吗滴眼液
B类：
高效液相色谱法,中马,马来酸噻吗洛尔,有关物质,Agilent,Zobax,SB,C18,色谱柱,流动相,辛烷,磺酸钠,钠溶液,加水,混匀,冰醋酸,梯度洗脱,柱温,色谱条件,吗啉,噻二唑,2H,峰面积,检测限,RSD,含量测定
AB值：
0.210902
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