典型文献
盐酸特比萘芬成膜给药系统皮肤药动学探索性研究
文献摘要:
以巴马小香猪为动物模型,利用胶带剥离法对自制盐酸特比萘芬成膜给药系统和其市售参比制剂(1%盐酸特比萘芬涂膜剂)的皮肤药动学进行了初步探索.建立了高效液相色谱法和液质联用法,分别用于测定给药0~7d和7~14 d剥离下来的猪皮角质层中的药物浓度.结果显示,自制盐酸特比萘芬成膜给药系统与参比制剂的主要皮肤药动学参数无显著性差异(P>0.05).自制与参比制剂的cmax为(14 603.95±1 461.59)和(14 542.08±1 481.07)ng/cm2,t1/2为(75.84±22.35)和(68.34±3.41)h,AUC0→t为(920 447.88±166 949.76)和(901 108.6±141 669.28)ng·cm-2·h;二者tmax均为3 h.自制盐酸特比萘芬成膜给药系统的相对生物利用度为(102.15±15.13)%.
文献关键词:
盐酸特比萘芬;成膜给药系统;胶带剥离法;皮肤药动学
中图分类号:
作者姓名:
柏佳倩;马晋隆;王健;倪睿;黄乐乐
作者机构:
中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心,上海201203
文献出处:
引用格式:
[1]柏佳倩;马晋隆;王健;倪睿;黄乐乐-.盐酸特比萘芬成膜给药系统皮肤药动学探索性研究)[J].中国医药工业杂志,2022(02):208-213,239
A类:
成膜给药系统,胶带剥离法
B类:
盐酸特比萘芬,皮肤药动学,探索性研究,巴马,小香猪,动物模型,制盐,市售,参比制剂,涂膜剂,初步探索,高效液相色谱法,液质联用法,定给,7d,猪皮,角质层,药物浓度,药动学参数,cmax,t1,AUC0,tmax,相对生物利用度
AB值:
0.225103
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