典型文献
UPLC-MS/MS法测定人血浆中的多奈哌齐及其生物等效性研究
文献摘要：
目的 采用UPLC-MS/MS法测定人血浆中多奈哌齐的浓度,并进行生物等效性评价.方法 用乙腈沉淀血浆中的蛋白,采用ESI离子源,MRM模式测定多奈哌齐(m/z 380.3→91.0)的浓度,以多奈哌齐-d7(m/z 387.3→98.1)作为内标.采用AcquityUPLCBEHC18色谱柱(50mmx2.1 mm,1.7 μm).结果 血浆中多奈哌齐的线性范围为0.1～20.0 ng·mL-1,定量下限0.1 ng·mL-1.所用方法的线性、精密度、准确度、提取回收率、特异性、基质效应、稳定性等各项指标均符合国家药品监督管理局技术指导原则.受试制剂与参比制剂的主要药动学参数:Cmax分别为10.81±1.50、10.23±1.64 ng·mL-1,AUCo-t分别为 530.94±96.80、522.31±114.37 ng·mL-1·h,AUC0-∞ 分别为 592.91±116.94、585.07±146.37 ng·mL-1·h.结论 该方法适用于人血浆中多奈哌齐的检测,与参比制剂比较,受试制剂具有生物等效性.
文献关键词：
超高效液相色谱-质谱联用法;多奈哌齐;药动学;生物等效性;血药浓度;蛋白沉淀;人血浆
中图分类号：
作者姓名：
石玲子;刘畅;唐维英;文琪;魏伯平;杨强
作者机构：
四川省药品检验研究院四川省医疗器械检测中心国家药品监督管理局药物制剂体内相关性技术研究重点实验室,四川成都611700;四川升和药业股份有限公司,四川成都611731
文献出处：
引用格式：
[1]石玲子;刘畅;唐维英;文琪;魏伯平;杨强-.UPLC-MS/MS法测定人血浆中的多奈哌齐及其生物等效性研究)[J].华西药学杂志,2022(04):391-394
A类：
AcquityUPLCBEHC18,50mmx2
B类：
定人,人血浆,多奈哌齐,生物等效性研究,生物等效性评价,乙腈,ESI,离子源,MRM,d7,内标,色谱柱,线性范围,下限,精密度,取回,基质效应,符合国家,国家药品监督管理局,技术指导原则,试制,参比制剂,药动学参数,Cmax,AUCo,AUC0,超高效液相色谱,联用法,血药浓度,蛋白沉淀
AB值：
0.287681
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