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典型文献
以流程导向科学管理体系建设为抓手深化改革改善研发创新环境
文献摘要:
近年来我国药品审评审批制度改革持续深入,国家药品监督管理局药品审评中心为加强药品审评体系和审评能力现代化建设,开展了流程导向科学管理体系建设工作,确立了8个子课题的科学管理体系试点,全面系统地解决药品注册过程中的问题,有效提高了科学监管和智慧审评能力.本文结合目前的形势和流程导向科学管理体系建设的实际情况,从鼓励药物研发等方面提出几点思考和建议,为业界提供参考.
文献关键词:
流程导向科学管理体系;审评审批制度改革;新药研发
作者姓名:
孔繁圃
作者机构:
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
文献出处:
引用格式:
[1]孔繁圃-.以流程导向科学管理体系建设为抓手深化改革改善研发创新环境)[J].中国新药杂志,2022(24):2393-2397
A类:
流程导向科学管理体系
B类:
管理体系建设,研发创新,创新环境,国药,药品审评审批,审评审批制度改革,国家药品监督管理局,子课题,药品注册,科学监管,药物研发,几点思考,思考和建议,新药研发
AB值:
0.207586
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