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近年我国进口药品儿童应用许可情况分析
文献摘要：
我国自2015年进行药品审评审批改革以来,不断完善、鼓励研发政策,逐步优化药品审评审批流程,为进口药品和儿童用药产品的上市提供了政策支持.进口药品对于满足和丰富我国儿科临床用药需求具有重要价值.该研究通过分析对比2019年以来我国批准上市的进口药品儿童应用的境内外批准情况,以更好地认识进口药品在我国的儿童用药注册现状,为进一步鼓励进口药品在我国申报儿童应用提供借鉴和参考.
文献关键词：
进口药品;儿童用药;注册申报
中图分类号：
作者姓名：
王丽卿;袁利佳;张宁
作者机构：
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
文献出处：
引用格式：
[1]王丽卿;袁利佳;张宁-.近年我国进口药品儿童应用许可情况分析)[J].中国医药工业杂志,2022(11):1546-1550
A类：
B类：
进口药品,药品审评审批,审批改革,化药,审批流程,儿童用药,儿科,临床用药,分析对比,境内外,注册申报
AB值：
0.169203
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