典型文献
基于openFDA数据对阿贝西利不良事件的信号检测与分析
文献摘要：
目的:基于openFDA数据分析阿贝西利的不良事件报告,为临床安全用药提供参考.方法:通过访问openFDA药物不良事件端点,检索2018年2月26日至2021年9月15日期间阿贝西利的不良事件报告并进行描述性统计分析,采用报告比值比(reporting odds ratio,ROR)法和比例报告比值法(proportional reporting ratio,PRR)2种方法,按药物不良反应术语集的首选系统器官分类(system organ classification,SOC)和首选术语(preferred term,PT)对阿贝西利的不良事件(ad verse events,AE)进行分类并挖掘可疑风险信号.结果:检索时段中阿贝西利的不良事件报告共4 734份,患者首发AE年龄平均为63.55岁,集中在50～74岁;女性患者占绝大部分;主要上报国家是美国;消费者或非健康专业人员为主要上报人;适应证多为乳腺癌;严重不良事件占44.70％.根据阳性标准共筛选出45个不良反应风险信号,涉及11个SOC分类.腹泻、肺炎、间质性肺病、血肌酐增加、肝功能异常和白细胞减少症等25个信号较强,另外说明书未提及的治疗改变、乳腺癌转移、疾病进展、脱水和肝病等20个可疑信号需给予关注.结论:对阿贝西利真实世界的不良事件数据进行挖掘,有助于发现潜在不良反应风险信号,提示临床除关注说明书提及的不良反应外,对说明书未提及的信号应引起重视,并采取干预措施,保障患者用药安全.
文献关键词：
阿贝西利;openFDA;药物不良事件;数据挖掘
中图分类号：
作者姓名：
方琼彤;吴新荣;张美容;赵慧彬;梁嘉碧;罗文基
作者机构：
中山大学附属第五医院药学部,广东珠海519000;中国人民解放军南部战区总医院药学部,广东广州510010
文献出处：
引用格式：
[1]方琼彤;吴新荣;张美容;赵慧彬;梁嘉碧;罗文基-.基于openFDA数据对阿贝西利不良事件的信号检测与分析)[J].中国医院药学杂志,2022(07):726-731
A类：
B类：
openFDA,阿贝西利,信号检测,检测与分析,不良事件报告,临床安全用药,过访,药物不良事件,端点,描述性统计分析,报告比值比,reporting,odds,ratio,ROR,比例报告比值法,proportional,PRR,药物不良反应,术语集,选系,system,organ,classification,SOC,preferred,term,PT,ad,verse,events,AE,可疑,风险信号,首发,女性患者,绝大部分,上报,报国,或非,专业人员,报人,适应证,严重不良事件,间质性肺病,血肌酐,肝功能异常,白细胞减少症,说明书,疾病进展,肝病,真实世界,件数,患者用药安全
AB值：
0.335847
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
