典型文献
优化辛酸沉淀工艺参数后结合两步层析法分离纯化IgG效果
文献摘要：
目的 优化辛酸沉淀工艺参数,并结合两步层析纯化,评价10％静注人免疫球蛋白(intravenous immunoglo-bulin,IVIG)中杂蛋白去除效果.方法 对溶解倍数、反应液终pH值、辛酸钠浓度3个因素进行优化,设计3因素3水平的正交试验方案,优选辛酸沉淀工艺参数;取100 g组分Ⅱ+Ⅲ沉淀,按最佳工艺参数进行辛酸沉淀,过滤收集上清经Q、QXP两步层析纯化后,进行IgG、IgA、IgM、Alb含量及纯度检测,评价杂蛋白去除效果.结果 辛酸沉淀法最佳工艺参数为溶解倍数13倍,反应液终pH值5.1,反应液辛酸钠终浓度20 mmol/L;按最佳工艺参数获得的辛酸沉淀上清经两步层析纯化后纯度达99.99％,杂蛋白含量降至1mg/L以下.结论 辛酸沉淀法可最大限度提升IgG收率,给合后续两步层析纯化,可获得高纯度IgG.该工艺可用于临床安全的人免疫球蛋白产品开发.
文献关键词：
静注人免疫球蛋白;辛酸沉淀;工艺参数;优化;层析;IgG
中图分类号：
作者姓名：
罗二华;雷鹏;李雅文;陈婷婷;龚佳莉;匡青芬
作者机构：
博雅生物制药集团股份有限公司,江西抚州344000;江西省血液制品工程研究中心,江西抚州344000;江西省血液制品重点实验室,江西抚州344000
文献出处：
引用格式：
[1]罗二华;雷鹏;李雅文;陈婷婷;龚佳莉;匡青芬-.优化辛酸沉淀工艺参数后结合两步层析法分离纯化IgG效果)[J].中国生物制品学杂志,2022(02):205-208
A类：
辛酸沉淀,immunoglo,bulin,QXP
B类：
两步,层析法,分离纯化,IgG,层析纯化,静注人免疫球蛋白,intravenous,IVIG,去除效果,倍数,辛酸钠,试验方案,最佳工艺参数,上清经,IgA,IgM,Alb,纯度检测,沉淀法,蛋白含量,1mg,高纯度,临床安全,产品开发
AB值：
0.193992
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
