典型文献
静注人免疫球蛋白(pH4)中水痘-带状疱疹病毒中和抗体效价的检测
文献摘要：
目的 分析国内静注人免疫球蛋白(IVIG)(pH4)制品中水痘-带状疱疹病毒(VZV)中和抗体效价水平,为水痘-带状疱疹人免疫球蛋白(VZIG)的研制提供参考.方法 采用微量细胞病变中和试验方法检测国内6家血液制品企业生产的15批IVIG(pH4)制品中VZV中和抗体效价,应用VZV免疫球蛋白国际标准品进行标定.结果 15批1VIG(pH4)制品中VZV中和抗体平均效价为3.78 U/ml(效价范围1.95～8.06 U/ml),平均比活为72.72 U/g(比活范围39.01～161.16 U/g),远低于国外上市VZIG产品比活.结论 国内IVIG(pH4)制品中VZV中和抗体效价水平较低,需筛选含高效价VZV中和抗体的单采血浆作为原料进行VZIG产品的制备.
文献关键词：
免疫球蛋白类;静脉内;疱疹病毒3型;人;抗体;中和;微量细胞病变中和试验
中图分类号：
作者姓名：
袁典;孙珍珠;贾俊婷;汪琳;王蕊;章金刚;张运佳;管利东;马玉媛
作者机构：
军事科学院军事医学研究院卫生勤务与血液研究所,国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室,北京 100850;深圳市卫光生物制品股份有限公司,广东深圳 518107;中国食品药品检定研究院,国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室,北京 100050
文献出处：
引用格式：
[1]袁典;孙珍珠;贾俊婷;汪琳;王蕊;章金刚;张运佳;管利东;马玉媛-.静注人免疫球蛋白(pH4)中水痘-带状疱疹病毒中和抗体效价的检测)[J].军事医学,2022(01):44-47
A类：
VZIG,微量细胞病变中和试验,1VIG
B类：
静注人免疫球蛋白,pH4,水痘,带状疱疹病毒,中和抗体,抗体效价,IVIG,VZV,血液制品,国际标准,标准品,ml,品比,单采,采血,免疫球蛋白类,静脉内
AB值：
0.15679
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
