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人凝血酶原复合物中磷酸三丁酯残留量检测方法验证
文献摘要：
目的 建立气相色谱法测定人凝血酶原复合物中磷酸三丁酯残留量的方法,并进行方法验证.方法 采用酸改性聚二乙醇(20M)毛细管柱,正己烷为溶剂,各项色谱参数为:气化室温度220℃、柱温箱温度155℃、检测器温度220℃、柱流量为2.0 mL/min、载气为氮气、检测器FID、采集时间10 min,进行准确性、重复性、线性、专属性、中间精密度、检测限、定量限、范围、耐用性的方法验证.结果 验证结果显示该方法专属性良好;标准曲线的直线回归相关系数为0.999 90;在50％、100％、150％(100％水平浓度为30μg/mL)三个水平浓度的的回收率分别是98.4％、97.5％、95.7％,平均回收率为97.2％,相对偏差为2.15％;在水平浓度为100％重复性为2.08％,中间精密度的相对偏差为1.63％;检测限为0.255 μg/mL,定量限为0.511 μg/mL,在改换同一厂家同一型号不同批号的毛细色谱柱之后系统适用性实验满足要求,方法耐用性良好.结论 该方法能满足实验室人凝血酶原复合物磷酸三丁酯残留量的测定.
文献关键词：
气相色谱法(GC);人凝血酶原复合物;磷酸三丁酯残留量
中图分类号：
作者姓名：
宋明祥;张齐明;窦姿;赵云飞;朱兴业;赵小洁;张继鹏;张安山;刘晓
作者机构：
兰州兰生血液制品有限公司,甘肃兰州730046
文献出处：
引用格式：
[1]宋明祥;张齐明;窦姿;赵云飞;朱兴业;赵小洁;张继鹏;张安山;刘晓-.人凝血酶原复合物中磷酸三丁酯残留量检测方法验证)[J].中国输血杂志,2022(06):655-658
A类：
磷酸三丁酯残留量
B类：
人凝血酶原复合物,残留量检测,方法验证,气相色谱法,定人,酸改性,20M,毛细管柱,正己烷,色谱参数,气化室,柱温,检测器,载气,氮气,FID,采集时间,专属性,精密度,检测限,定量限,耐用性,标准曲线,三个水平,相对偏差,改换,厂家,批号,色谱柱,系统适用性,满足要求
AB值：
0.25205
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