目的 建立液相色谱串联质谱法定量检测血清中17-α-羟孕酮、雄烯二酮、双氢睾酮、脱氢表雄酮、脱氢表雄酮硫酸酯的方法,并对其进行性能分析评价.方法 采用液相色谱串联质谱法定量检测血清中17-α-羟孕酮、雄烯二酮、双氢睾酮、脱氢表雄酮、脱氢表雄酮硫酸酯的含量.根据《中国药典》(2015年版)通则中9012"生物样品定量分析方法验证指导原则"和《液相色谱串联质谱临床检测方法的开发与验证》对所建方法的线性范围、检出限、精密度、样本稳定性、回收率和携带污染率等基本性能进行确认.结果 液相色谱串联质谱法定量检测血清中17-α-羟孕酮、雄烯二酮、双氢睾酮、脱氢表雄酮、脱氢表雄酮硫酸酯的线性范围分别为0.16～40 ng/mL、0.16～40 ng/mL、32～8000 pg/mL、0.16～40 ng/mL、2～500μg/dL,检出限分别为0.008 ng/mL、0.008 ng/mL、0.0032 ng/mL、0.008 ng/mL、1 ng/mL,定量下限分别为0.032 ng/mL、0.016 ng/mL、0.0064 ng/mL、0.016 ng/mL、4 ng/mL,批内变异系数(CV)和批间CV均小于15％,回收率分别为89.79％～101.23％、87.23％～98.33％、91.39％～101.10％、86.99％～94.30％、86.35％～108.35％.同时,血清中各激素在-20℃保存条件下7 d内是稳定的.结论 建立的液相色谱串联质谱法基本性能符合评价标准,能够灵敏且准确地检测血清中17-α-羟孕酮、雄烯二酮、双氢睾酮、脱氢表雄酮和脱氢表雄酮硫酸酯的含量.

液相色谱串联质谱法;性能评价;17-α-羟孕酮;雄烯二酮;双氢睾酮;脱氢表雄酮;脱氢表雄酮硫酸酯

郑东;黄惠芳;尹晶平;丰斌;张政;邱骏

苏州大学附属第一医院临床检测中心,江苏苏州215006

临床检验杂志

[1]郑东;黄惠芳;尹晶平;丰斌;张政;邱骏-.液相色谱串联质谱法分析血清中多囊卵巢综合征相关甾体激素的性能评价)[J].临床检验杂志,2022(09):646-653

脱氢表雄酮硫酸酯

液相色谱串联质谱法,多囊卵巢综合征,甾体激素,性能评价,定量检测,孕酮,雄烯二酮,双氢睾酮,中国药典,通则,生物样品,定量分析方法,方法验证,指导原则,临床检测,开发与验证,线性范围,检出限,精密度,携带污染率,基本性能,pg,dL,下限,CV,保存条件

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