典型文献
全自动凝血分析仪止血与血栓相关检测项目的性能验证
文献摘要：
目的:对SysmexCS-5100全自动凝血分析仪的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fib)、凝血酶时间(TT)、D二聚体(D-Dimer,DD)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)、抗凝血酶(AT)等止血与血栓检测相关项目的性能进行评价,保障检测结果的准确可靠.方法:参考相关行业标准、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的文件,评价检测系统的精密度、正确度、线性范围、参考区间、临床可报告范围等标指标.结果:SysmexCS-5100全自动凝血分析仪PT、APTT、Fib、TT、DD、FDP、AT批内、日间精密度均满足厂家说明书的要求;Fib正确度满足行业标准要求;Fib、DD、FDP、AT线性范围分别为0.33～6.89 g/L、0.06～5.05 mg/L、0～77.96ug/mL、0％～140％,可报告范围分别为 0.33～27.56 g/L、0.06～323.2 mg/L、0～623.68 ug/mL、0％～560％;PT、APTT、Fib、TT、DD、FDP、AT参考区间验证符合要求,常量及微量模式未见明显差异.结论:SysmexCS5100全自动凝血分析仪PT、APTT、Fib、TT、DD、FDP、AT检测性能满足要求,可用于临床样本的检测.
文献关键词：
全自动凝血分析仪;血栓与止血;性能验证
中图分类号：
作者姓名：
刘艳红;马汝飞;高岚
作者机构：
河南省人民医院检验科/郑州大学人民医院/河南大学临床医学院,河南郑州 450000
文献出处：
引用格式：
[1]刘艳红;马汝飞;高岚-.全自动凝血分析仪止血与血栓相关检测项目的性能验证)[J].医学检验与临床,2022(10):62-65
A类：
仪止,SysmexCS,96ug,SysmexCS5100
B类：
全自动凝血分析仪,相关检测,检测项目,目的性,性能验证,凝血酶原时间,活化部分凝血活酶时间,APTT,纤维蛋白原,Fib,凝血酶时间,二聚体,Dimer,DD,降解产物,FDP,抗凝血酶,AT,国合,合格评定,国家认可委员会,CNAS,正确度,线性范围,参考区间,报告范围,日间精密度,厂家,说明书,符合要求,常量,检测性能,满足要求,临床样本,血栓与止血
AB值：
0.251154
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