典型文献
研究者发起的儿科临床研究项目管理体系建设思考
文献摘要：
目的:探讨我国研究者发起的儿科临床研究(Investigator-Initiated Trial，IIT)项目管理体系和管理模式。方法:通过查阅文献资料，对欧美儿科IIT项目管理体系建设模式、职能范围、人才培训和绩效评价等方面进行分析，凝练国内儿科IIT项目管理存在的问题，并结合实际经验提出决策建议。结果:欧美国家儿科临床研究管理体系除了支持IIT，还包含了一部分儿童药物临床试验研究，在研究咨询、伦理评审、方案设计、研究实施、患者教育、风险控制以及研究者培训方面提供全方位支持，其管理架构和组织形式相对成熟。我国儿科医院临床研究以临床试验居多，管理体系建设主要问题体现在儿科伦理审核、儿科临床研究专业人才培养、儿科研究多中心协作模式、考核机制及多元激励模式建设等方面。结论:结合国内外儿科临床试验研究项目管理体系及我国儿科IIT研究现状，建议加速培养儿科临床研究专业人才，成立统一标准的IIT项目专业管理团队，搭建信息化项目管理系统，同时促进成果转化，从而为儿科IIT项目提供"全流程链条式"的指导和监管，进而助力儿科医学发展。
文献关键词：
研究者发起的临床研究;临床研究中心;管理体系;平台建设;儿童
中图分类号：
作者姓名：
王金霞;曹紫阳;邹琳;王春霞;于广军
作者机构：
上海市儿童医院临床研究中心 上海交通大学医学院临床研究中心儿童医院分中心 200062
文献出处：
引用格式：
[1]王金霞;曹紫阳;邹琳;王春霞;于广军-.研究者发起的儿科临床研究项目管理体系建设思考)[J].中华医学科研管理杂志,2022(01):42-46
A类：
B类：
研究项目,项目管理体系,管理体系建设,建设思考,Investigator,Initiated,Trial,IIT,建设模式,人才培训,绩效评价,决策建议,欧美国家,家儿,临床研究管理,儿童药物临床试验,临床试验研究,患者教育,风险控制,管理架构,组织形式,儿科医院,医院临床,伦理审核,多中心协作,协作模式,考核机制,多元激励,激励模式,模式建设,养儿,统一标准,专业管理,管理团队,信息化项目管理,项目管理系统,项目提供,链条式,研究者发起的临床研究,临床研究中心
AB值：
0.379359
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