典型文献
真实世界证据改善儿童药物临床试验障碍的对策研究
文献摘要：
本文旨在为加快我国儿童药物的研发,促进儿童药物临床试验的顺利开展.通过文献分析,发现我国儿童药物临床试验存在动力不足的问题,主要原因在于伦理要求高、招募工作难以开展、临床试验风险高、时间长、试验设计复杂和评价困难等,因此尝试利用真实世界证据来解决这些难题.真实世界证据的应用可以扭转儿童药物临床试验的困境,但在运用过程中存在挑战.随着真实世界证据的不断发展和完善,未来能为儿童药物临床试验环节的监管决策提供足够的依据,促进真实世界证据在儿童药物临床试验领域的应用.
文献关键词：
真实世界证据;儿童药物;药物临床试验
中图分类号：
作者姓名：
王璐;黄哲
作者机构：
沈阳药科大学工商管理学院,沈阳110016;沈阳药科大学药品监管科学研究院,沈阳110016
文献出处：
引用格式：
[1]王璐;黄哲-.真实世界证据改善儿童药物临床试验障碍的对策研究)[J].中国新药杂志,2022(19):1872-1875
A类：
B类：
真实世界证据,儿童药物临床试验,顺利开展,招募,作难,转儿,运用过程
AB值：
0.09544
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