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光释光法筛查养阴清肺丸辐射情况研究
文献摘要：
目的:筛查养阴清肺丸辐射情况,为中药辐射科学监管提供建议.方法:采用光释光法建立了养阴清肺丸辐射筛查方法,并对15家企业41批次养阴清肺丸进行辐射筛查研究.结果:15家企业均采用辐射方式进行灭菌,其中40批次样品存在辐射灭菌情况,占总抽样批次的97％.只有1家企业在生产工艺中明确灭菌方式为辐射杀菌.结论:建议药品监管部门以药品安全专项整治工作为契机,加强以药材原粉入药辐射杀菌监管,引导企业开展中药辐射灭菌质量研究,完善药品标准中生产工艺项下灭菌方式,保障公众用药安全.
文献关键词：
养阴清肺丸;光释光法;辐射灭菌;中国药典;国家药品评价性抽验
中图分类号：
作者姓名：
赵剑锋;陈安珍;王赵
作者机构：
国家药典委员会,北京100061;青岛市食品药品检验研究院,山东 青岛266071;中国食品药品检定研究院,北京100050
文献出处：
引用格式：
[1]赵剑锋;陈安珍;王赵-.光释光法筛查养阴清肺丸辐射情况研究)[J].中国药品标准,2022(05):541-545
A类：
光释光法,养阴清肺丸,抽样批次,国家药品评价性抽验
B类：
情况研究,科学监管,筛查方法,辐射灭菌,灭菌方式,射杀,杀菌,药品监管部门,药品安全,安全专项,专项整治工作,入药,灭菌质量,质量研究,药品标准,项下,用药安全,中国药典
AB值：
0.19238
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