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银黄口服液制备过程中绿原酸含量稳定性考察
文献摘要：
目的 考察银黄口服液制备过程中绿原酸含量的稳定性.方法 在2015年版《中国药典(一部)》制剂制备工艺基础上,以药液pH、煎煮时间、灭菌方式为自变量,考察绿原酸的含量变化,并比较法定工艺与优选工艺制备的样品中绿原酸的含量;于温度(40±2)℃、相对湿度为(75±5)％环境下进行6个月加速试验,考察不同灭菌条件下制剂中绿原酸的含量变化及微生物限度.结果 煎煮前调节药液pH至6.0,煎煮30 min,80℃水浴60 min灭菌后,制剂中绿原酸的含量最高;与法定工艺相比,此工艺下制备的制剂中绿原酸转移率提高了24.95％;80℃水浴60 min灭菌后制剂中微生物限度检验均合格.结论 该工艺合理、可行,能有效提高银黄口服液中绿原酸的含量.
文献关键词：
银黄口服液;绿原酸;转移率;含量;稳定性
中图分类号：
作者姓名：
冯倩;张洪亮;庄华青;沈庆国;孙艳;关永霞;张贵民
作者机构：
鲁南厚普制药有限公司,山东 临沂 276006;中药制药共性技术国家重点实验室,山东 临沂 276006
文献出处：
引用格式：
[1]冯倩;张洪亮;庄华青;沈庆国;孙艳;关永霞;张贵民-.银黄口服液制备过程中绿原酸含量稳定性考察)[J].中国药业,2022(03):71-75
A类：
B类：
银黄口服液,制备过程,绿原酸含量,稳定性考察,中国药典,制备工艺,药液,煎煮时间,灭菌方式,含量变化,比较法,工艺制备,相对湿度,加速试验,微生物限度,水浴,转移率
AB值：
0.19756
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