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中药保济丸中氧化铁的含量及限量标准讨论
文献摘要：
目的 建立原子吸收火焰法测定保济丸中氧化铁的含量,综合评价保济丸的内在质量.方法 采用浓硝酸-微波消解样品,原子吸收火焰法测定保济丸中氧化铁的含量,并以菠菜标准物质为对照物质.结果 检测54批不同批号的保济丸,氧化铁含量超过拟定限度的达52批,不合格率为96.3％.结论 氧化铁作为药用辅料主要起着色剂和包衣材料的作用,大剂量使用,将产生潜在的用药风险,应引起药品生产企业及药品监管部门的重视.
文献关键词：
中药;保济丸;氧化铁;限量标准
中图分类号：
作者姓名：
汪建君;黄澜;黄惠琼;李玲玲
作者机构：
厦门市食品药品质量检验研究院,福建厦门610041
文献出处：
引用格式：
[1]汪建君;黄澜;黄惠琼;李玲玲-.中药保济丸中氧化铁的含量及限量标准讨论)[J].海峡药学,2022(04):73-75
A类：
保济丸,原子吸收火焰法
B类：
氧化铁,限量标准,内在质量,浓硝酸,微波消解,菠菜,标准物质,批号,铁含量,拟定,不合格率,药用辅料,着色剂,包衣,大剂量,用药风险,药品生产企业,药品监管部门
AB值：
0.284095
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