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2019-2021年江西省药品监督抽检不合格情况分析
文献摘要：
目的:了解并分析2019至2021年江西省辖区内药品不合格情况,聚焦影响药品质量的关键风险点,为药品重点监管提供参考.方法:收集整理江西省药品监督管理局网站2019至2021年度公布的江西省药品监督信息公告,分析2019至2021年药品监督抽检不合格情况.结果:2019至2021年共公告530批不合格药品信息,新的《药品管理法》实施以后不合格批次明显下降,但发现问题率上升显著.不合格品种主要为中药材及饮片,不合格样品主要来源于经营环节和使用环节,不合格项目主要为性状、含量测定、鉴别、灰分.结论:2019至2021年江西省辖区内药品不合格样品主要集中在经营和使用环节,不合格品种主要为中药材及饮片.建议监管部门加大中药材及饮片在药品经营和使用环节的监管力度,更好地确保证药品质量,保护老百姓的用药安全.
文献关键词：
监督抽检;不合格分析;中药材及饮片;关键风险点
中图分类号：
作者姓名：
袁惠;董文南;周雷罡;徐菲;左丽平;杨毅生
作者机构：
江西省药品检验检测研究院,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室,江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,江西 南昌 330029
文献出处：
引用格式：
[1]袁惠;董文南;周雷罡;徐菲;左丽平;杨毅生-.2019-2021年江西省药品监督抽检不合格情况分析)[J].药品评价,2022(15):901-904
A类：
B类：
监督抽检,省辖,辖区,药品质量,关键风险点,收集整理,药品监督管理局,监督信息,公告,药品信息,药品管理法,发现问题,不合格品,中药材及饮片,经营环节,使用环节,不合格项目,含量测定,灰分,监管部门,药品经营,监管力度,老百姓,用药安全,不合格分析
AB值：
0.238634
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