典型文献
人胰岛素及其类似物国家标准增修订概况
文献摘要：
本文介绍了2020年版(三部)人胰岛素及其类似物国家标准增修订概况,包括标准起草过程的基本原则和技术考量,并就关键项目在中国药典、欧洲药典和美国药典的协调性方面进行了分析,旨在为本领域内相关研发和质控人员更好地理解和使用人胰岛素及其类似物药典标准提供参考.
文献关键词：
人胰岛素;人胰岛素类似物;国家标准;药典各论;质量控制
中图分类号：
作者姓名：
梁成罡;张慧;丁晓丽;李晶;吕萍;李湛军
作者机构：
中国食品药品检定研究院激素室,北京102629
文献出处：
引用格式：
[1]梁成罡;张慧;丁晓丽;李晶;吕萍;李湛军-.人胰岛素及其类似物国家标准增修订概况)[J].中国药品标准,2022(03):253-257
A类：
增修订,药典各论
B类：
人胰岛素及其类似物,起草,中国药典,欧洲药典,美国药典,质控,人胰岛素类似物
AB值：
0.16969
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