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典型文献
国家药包材标准物质的发展现状与展望
文献摘要:
目的:介绍国家药包材标准物质的发展历程、现状,探究我国药包材标准物质的发展方向.方法:通过分析比对的方法,总结国家药包材标准物质现存的问题,为药包材标准物质的发展提出合理化建议.结果:国家药包材标准物质发布5年,在控制药包材质量和提升检测机构检验能力方面起到了很大的作用,但在覆盖面和推广度方面有待提高.结论:国家药包材标准物质是《中华人民共和国药典》2020年版和《国家药包材标准》2015年版顺利实施的重要保障,需进一步发挥药包材标准物质在国家标准中起到的"砝码"作用.目前所发行的药包材标准物质涵盖添加剂品种较少,各品类不能全覆盖,在实际检测中有局限性,亟待更多品种的研制与开发.
文献关键词:
国家药品标准物质;药包材;化学对照品;物理对照物质;质量控制
作者姓名:
韩小旭;赵霞;杨会英;孙会敏
作者机构:
中国食品药品检定研究院,北京100050
文献出处:
引用格式:
[1]韩小旭;赵霞;杨会英;孙会敏-.国家药包材标准物质的发展现状与展望)[J].中国药事,2022(09):990-1001
A类:
国家药包材标准,物理对照物质
B类:
现状与展望,合理化建议,制药,检测机构,检验能力,中华人民共和国药典,砝码,品类,多品种,国家药品标准物质,化学对照品
AB值:
0.105658
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