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头孢噻吩杂质A国家标准物质的研制
文献摘要：
目的 建立头孢噻吩杂质A的首批国家标准物质,为2020年版《中国药典》头孢噻吩的检测提供必需的标准物质.方法 首先,采用红外、质谱和核磁共振的方法时头孢噻吩杂质A进行结构确证.其次,采用2020年版《中国药典》头孢噻吩有关物质检查项下的方法,测定头孢噻吩杂质A的纯度.然后,测定头孢噻吩杂质A的干燥失重和炽灼残渣.最后,采用质量平衡法对首批头孢噻吩杂质A国家标准物质进行赋值,同时采用核磁定量法测定其含量,与质量平衡法测得的结果相互验证.结果 头孢噻吩杂质A与2020年版《中国药典》规定的结构相同,质量平衡法测定头孢噻吩杂质A的含量为97.8％,与核磁定量法测定的结果基本一致.结论 建立了首批头孢噻吩杂质A的国家标准物质.
文献关键词：
国家标准物质;头孢噻吩杂质A;结构确证;含量测定;质量平衡法
中图分类号：
作者姓名：
江志钦;刘颖;田冶;冯艳春;姚尚辰;刘书妤;杨青;马步芳;张夏;许卉;尹利辉;许明哲
作者机构：
烟台大学,山东烟台264003;中国食品药品检定研究院,北京100050;上海工程技术大学,上海201620
文献出处：
引用格式：
[1]江志钦;刘颖;田冶;冯艳春;姚尚辰;刘书妤;杨青;马步芳;张夏;许卉;尹利辉;许明哲-.头孢噻吩杂质A国家标准物质的研制)[J].中国药学杂志,2022(03):227-230
A类：
B类：
头孢噻吩,国家标准物质,中国药典,结构确证,有关物质,质检,检查项,项下,干燥失重,炽灼,残渣,质量平衡法,赋值,核磁定量法,相互验证,含量测定
AB值：
0.167392
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