典型文献
人胰岛素及其类似物UPLC-MS/MS全序列分析研究
文献摘要：
目的:建立采用超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定人胰岛素及其类似物全序列的方法.方法:该方法以人胰岛素为主要研究对象,首先对其进行还原烷基化前处理,后进行UPLC-MS/MS分析.采用 ACQUITY UPLC peptide BEH C18(100 mm×2.1 mm,1.7 μm,300?)色谱柱,流动相 A 为0.1％甲酸/水溶液,流动相B为0.1％甲酸/乙腈溶液,梯度洗脱(0～10 min,3％B→60％B;10～10.5 min,60％B→95％B;10.5～14 min,95％B;14～14.5 min,95％B→3％B;14.5～20 min,3％B),流速0.3 mL·min-1,柱温50℃;采用电喷雾离子源正离子(ESI+)扫描,通过优化质谱参数,对人胰岛素及其类似物进行"top-town"全序列的测定分析,并对人胰岛素的序列测定方法进行了深入的研究,同时考察该方法对门冬胰岛素和赖脯胰岛素的适用性.结果:该方法能够较好地覆盖人胰岛素A和B链的全序列,通过b/y离子分析,5个高强度b/y离子的离子强度RSD在20％之内,A链与B链一级质量数准确,其精密度、准确度良好;该方法可区分与其他胰岛素类似物的序列的不同,专属性良好,且对门冬胰岛素和赖脯胰岛素具有良好的适用性.结论:该方法操作简便,准确性好,专属性强,为胰岛素及其类似物的全序列测定提供了数据支持.
文献关键词：
糖尿病;人胰岛素及其类似物;超高效液相色谱-串联质谱;全序列测定;N端序列测定
中图分类号：
作者姓名：
胡馨月;丁晓丽;陈莹;张慧;李晶;梁成罡
作者机构：
中国食品药品检定研究院激素室国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室,北京102629
文献出处：
引用格式：
[1]胡馨月;丁晓丽;陈莹;张慧;李晶;梁成罡-.人胰岛素及其类似物UPLC-MS/MS全序列分析研究)[J].药物分析杂志,2022(01):13-22
A类：
B类：
人胰岛素及其类似物,UPLC,序列分析,超高效液相色谱,串联质谱法,定人,烷基化,前处理,ACQUITY,peptide,BEH,C18,色谱柱,流动相,水溶液,乙腈,梯度洗脱,柱温,电喷雾离子源,正离子,ESI+,质谱参数,top,town,测定方法,门冬胰岛素,赖脯胰岛素,离子分析,离子强度,RSD,质量数,精密度,胰岛素类似物,专属性,全序列测定
AB值：
0.261195
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