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两种辅料对地塞米松磷酸钠注射液中杂质的影响
文献摘要：
目的:分析对比依地酸二钠与亚硫酸氢钠对地塞米松磷酸钠注射液中杂质的影响.方法:建立地塞米松磷酸钠注射液杂质Ⅰ(C22 H30 FNa2 O11 PS)的定量分析方法,以杂质Ⅰ、地塞米松的含量和总杂质的峰面积占比来评价制剂的安全性.结果 与结论:以依地酸二钠为辅料的地塞米松磷酸钠注射液中杂质Ⅰ含量更低,总杂质也相对更少.
文献关键词：
地塞米松磷酸钠注射液;依地酸二钠;亚硫酸氢钠;杂质Ⅰ;辅料
中图分类号：
作者姓名：
张新勇;卓静;葛雪松;孙桐
作者机构：
江苏省宿迁市食品药品检验所,江苏 宿迁223800
文献出处：
引用格式：
[1]张新勇;卓静;葛雪松;孙桐-.两种辅料对地塞米松磷酸钠注射液中杂质的影响)[J].中国药品标准,2022(01):19-23
A类：
FNa2
B类：
辅料,地塞米松磷酸钠注射液,分析对比,依地酸二钠,亚硫酸氢钠,立地,C22,H30,O11,PS,定量分析方法,峰面积,比来
AB值：
0.215858
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