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ICP-MS同时测定氢化可的松注射液中21种元素杂质的迁移量
文献摘要：
目的 建立同时测定氢化可的松注射液中21种元素杂质(Hg、As、Cd、Pb、Co、V、Ni、Li、Sb、Cu、Ba、Cr、Fe、Zn、Mn、Al、B、Ca、Mg、Si、Ti)含量的电感耦合等离子体质谱法(inductively coupled plasma mass spectrometry,ICP-MS).方法 采用标准加入法,样品经稀释直接进样,以Ge、In、Bi元素为内标,采用ICP-MS测定67批样品和加速试验样品中的21种元素杂质的含量.结果 各元素在相应的浓度范围内均具有良好的线性关系(r≥0.999 8),加样回收率为96.10％～101.94％,RSD均＜4.34％(n=9).随着时间的推移,Al元素发生了迁移,各元素的每日摄入量均低于相应的每日允许暴露量.结论 该方法简便快速,具有良好的灵敏度和准确度,可用于氢化可的松注射液中21种元素杂质迁移量的检测.
文献关键词：
电感耦合等离子体质谱;氢化可的松注射液;迁移量
中图分类号：
作者姓名：
谢莉;张亿;廉向金;陈红
作者机构：
成都市药品检验研究院,成都610045
文献出处：
引用格式：
[1]谢莉;张亿;廉向金;陈红-.ICP-MS同时测定氢化可的松注射液中21种元素杂质的迁移量)[J].中国现代应用药学,2022(22):2959-2966
A类：
B类：
ICP,同时测定,氢化可的松注射液,种元素,元素杂质,迁移量,Hg,Cd,Pb,Co,Li,Sb,Ba,Mn,Mg,Si,Ti,电感耦合等离子体质谱法,inductively,coupled,plasma,mass,spectrometry,采用标准,标准加入法,直接进样,Ge,In,Bi,内标,加速试验,RSD,摄入量,暴露量
AB值：
0.302792
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