目的 促进免疫检查点抑制剂(ICIs)类药物的临床合理用药.方法 收集四川省德阳市人民医院2019年4月至2021年3月使用ICIs类药物患者的病历信息,分析其ICIs使用概况与超说明书用药情况,参考已有临床试验证据,使用Thomson超说明书用药分析系统对超说明书用药进行分级、分析和评价,并提出管理要点.结果 142例患者共使用7种ICIs类药物,均存在超说明书用药现象.患者首次用药时,超说明书用药占85.92％(122/142),其中国产与进口ICIs类药物发生超说明书用药现象分别占89.34％(109/122)和65.00％(13/20),差异显著(χ2=8.42,P<0.05).ICIs类药物超说明书用药类型中,超癌种占68.85％(84/122),超用法使用占2.46％(3/122),跨期治疗占4.92％(6/122),跨线治疗占23.77％(29/122).该院Thomson分级证据为B级以上超说明书用药涉及6种药品(15种用法),另外14种超说明书用药尚未达到B级证据.结论 该院ICIs类药物的使用尚处于起步阶段,药品品种选择由相对集中向相对分散的趋势变化,存在部分超说明书用药证据强度不足的现状.鼓励该院完善实施ICIs类药物的超说明书用药备案,在实现患者利益最大化的同时降低医疗风险.

免疫检查点抑制剂;超说明书用药;抗肿瘤药物;循证医学;合理用药

四川省德阳市人民医院,四川 德阳 618000;四川省肿瘤研究所·四川肿瘤医院药学部,四川 成都 610000

[1]钱灿;蒋倩;李超;袁婷;宿怀予-.某院免疫检查点抑制剂类药物超说明书用药分析)[J].中国药业,2022(09):5-10

跨线治疗

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