典型文献
六西格玛管理模式在临床试验药房质量管理中的应用
文献摘要：
目的 在药物临床试验质量管理规范(GCP)药房质量管理中,通过运用六西格玛管理模式,提高临床试验用药物管理的规范性.方法 运用六西格玛法定义、测量、分析、改进与控制等步骤,优化GCP药房管理中药物的接收、储存、发放等关键流程.结果 运用六西格玛管理模式后,优化了GCP药房管理中药物超温、医嘱及处方差错、使用后剩余药物及空包装回收等关键流程,降低了相关问题差错率(P<0.05),有效避免了由于试验用药物管理不当带来的临床试验实施过程中方案偏离或违背.结论 六西格玛管理法能优化GCP药房药物管理流程,提高各环节管理质量,促进药物临床试验安全、有序开展.
文献关键词：
GCP药房;六西格玛;管理模式;规范性;临床试验
中图分类号：
作者姓名：
孟新源;宋建忠;梁永红
作者机构：
新疆医科大学附属肿瘤医院 药学部,乌鲁木齐 830011;新疆医科大学 药学院,乌鲁木齐 830000
文献出处：
引用格式：
[1]孟新源;宋建忠;梁永红-.六西格玛管理模式在临床试验药房质量管理中的应用)[J].临床药物治疗杂志,2022(08):61-65
A类：
B类：
六西格玛管理模式,药物临床试验质量管理规范,GCP,药物管理,六西格玛法,药房管理,超温,医嘱,处方,空包,包装回收,差错率,试验实施,中方,方案偏离,违背,六西格玛管理法,管理流程,环节管理,管理质量,试验安全
AB值：
0.249273
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
