典型文献
我院GCP药房的建立和管理
文献摘要：
目的:探索专科医院药物临床试验质量管理规范(GCP)药房的规范化管理,提高临床试验药物的管理水平.方法:根据新版GCP、《药物临床试验机构管理规定》等文件的要求并结合实际情况,建立GCP药房管理体系,包括药房设施设备、人员、制度以及试验药物的管理等标准操作规程的建立,总结存在的问题并持续改进.结果:我院临床试验药物的管理基本符合要求,可以保障受试者的用药安全.结论:我院已建立起规范的GCP药房,但仍须改进制度流程以满足新冠疫情防控要求,并探索建立电子信息化管理系统.
文献关键词：
药物临床试验;GCP药房;药物管理员
中图分类号：
作者姓名：
李静;沈剑文;黄滔敏
作者机构：
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院药剂科 上海 200031
文献出处：
引用格式：
[1]李静;沈剑文;黄滔敏-.我院GCP药房的建立和管理)[J].上海医药,2022(09):54-57
A类：
药物管理员
B类：
我院,GCP,专科医院,药物临床试验质量管理规范,规范化管理,临床试验药物,新版,药物临床试验机构,机构管理,管理规定,药房管理,设施设备,标准操作规程,结存,持续改进,符合要求,用药安全,仍须,制度流程,新冠疫情防控,电子信息化管理,信息化管理系统
AB值：
0.291527
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