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HPLC-ELSD法测定青霉胺片的含量
文献摘要：
目的:建立青霉胺片含量测定的HPLC-ELSD法.方法:采用Apollo C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.1 mol·L-1三氟乙酸溶液-乙腈(91∶9),柱温25℃,进样量20μL.ELSD低温分流模式检测:漂移管温度65℃,载气流速1.5 L·min-1,增益2.结果:青霉胺在0.964～2.972 mg·mL-1浓度范围内,浓度对数与峰面积对数线性关系良好;加标回收率结果为99.4％ ～102.1％,平均回收率100.0％;各辅料与青霉胺均能有效分离;定量限为0.159μg.31批次青霉胺片测定结果为97.1％ ～101.5％,服从正态分布.结论:本法操作简单,专属性强,准确度及精密度良好,对环境污染较小.
文献关键词：
青霉胺;含量;HPLC-ELSD法;二甲基半胱氨酸;重金属解毒药
中图分类号：
作者姓名：
郜继东;王立萍;刘英
作者机构：
河南省食品药品检验所,郑州450018
文献出处：
引用格式：
[1]郜继东;王立萍;刘英-.HPLC-ELSD法测定青霉胺片的含量)[J].中国药品标准,2022(04):426-429
A类：
二甲基半胱氨酸,重金属解毒药
B类：
HPLC,ELSD,青霉胺片,含量测定,Apollo,C18,色谱柱,流动相,三氟乙酸,酸溶液,乙腈,柱温,进样量,分流模,流模式,模式检测,漂移管,载气,峰面积,数线,加标回收率,辅料,有效分离,定量限,测定结果,服从,正态分布,本法,专属性,精密度
AB值：
0.334069
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