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HPLC法测定维生素AD微丸中维生素A棕榈酸酯的有关物质
文献摘要：
目的:建立两个高效液相色谱法测定维生素AD微丸中维生素A棕榈酸酯的有关物质.方法:采用Phenomenex Luna NH2色谱柱(4.6 mm×250 mm,3μm),以正己烷为流动相,检测波长325 nm,以主成分外标法测定维生素A棕榈酸酯顺式异构体;采用Waters SunFire(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(99:1)和甲醇为流动相,梯度洗脱,检测波长305 nm,以外标法测定其他有关物质.结果:正相色谱法中,检测限和定量限分别为0.015 IU·mL-1和0.051 IU·mL-1,顺式异构体为5.8％ ～6.5％;反相色谱法中,检测限和定量限分别为0.28 IU·mL-1和0.93 IU·mL-1,单个最大杂质为0.8％ ～0.9％,总杂质为2.2％ ～2.6％.结论:本实验建立的分析方法能够测定维生素A棕榈酸酯的顺式异构体和其他有关物质,方法专属性强、灵敏度高,可用于控制维生素AD微丸中维生素A棕榈酸酯的质量.
文献关键词：
维生素A棕榈酸酯;顺式异构体;有关物质;高效液相色谱法
中图分类号：
作者姓名：
周远华;陈静;张立雯;董顺玲
作者机构：
广州市药品检验所,广州510160
文献出处：
引用格式：
[1]周远华;陈静;张立雯;董顺玲-.HPLC法测定维生素AD微丸中维生素A棕榈酸酯的有关物质)[J].中国药品标准,2022(01):40-45
A类：
B类：
HPLC,AD,微丸,棕榈酸,有关物质,高效液相色谱法,Phenomenex,Luna,NH2,色谱柱,正己烷,流动相,分外,外标法,顺式异构体,Waters,SunFire,梯度洗脱,检测限,定量限,IU,反相色谱,专属性,灵敏度高
AB值：
0.228431
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