典型文献
酶电极生物传感器血糖检测仪注册技术审评探讨
文献摘要：
酶电极生物传感器血糖检测仪是一种新型的快速血糖测定方法,国内外无相应的产品标准和行业标准可供参考,性能研究和临床评价方面缺乏相应的借鉴经验.本研究从医疗器械技术审评角度对酶电极生物传感器血糖检测仪的安全性、有效性进行探讨,期望能给医疗器械注册技术审评人员和注册申报企业提供一定的借鉴.
文献关键词：
酶电极;生物传感器;血糖检测仪;技术审评
中图分类号：
作者姓名：
段世梅
作者机构：
上海市医疗器械化妆品审评核查中心,上海市,200020
文献出处：
引用格式：
[1]段世梅-.酶电极生物传感器血糖检测仪注册技术审评探讨)[J].中国医疗器械杂志,2022(06):664-667
A类：
B类：
酶电极,生物传感器,血糖检测仪,仪注,注册技术审评,快速血糖,测定方法,无相,产品标准,可供参考,临床评价,医疗器械技术审评,注册申报
AB值：
0.221533
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