典型文献
CT影像人工智能软件的审评要点
文献摘要：
该文基于CT影像人工智能(AI)软件产品的注册现状,结合现行AI相关的指南文件,从监管信息、技术要求、软件研究、临床评价方面提出CT影像AI软件的审评要点,以期为该类产品的注册申报提供参考.
文献关键词：
CT影像;人工智能;软件;技术审评
中图分类号：
作者姓名：
李小江;曾祥卫;孙志刚
作者机构：
广东省药品监督管理局审评认证中心 广东广州 510080
文献出处：
引用格式：
[1]李小江;曾祥卫;孙志刚-.CT影像人工智能软件的审评要点)[J].医疗装备,2022(15):28-30,36
A类：
B类：
人工智能软件,审评要点,软件产品,监管信息,软件研究,临床评价,类产品,注册申报,技术审评
AB值：
0.380753
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