典型文献
计数抽样检验程序及其在医疗器械领域的应用
文献摘要：
计数抽样检验是医疗器械质量控制的常用手段之一,在生产和监管过程中得到了广泛应用.GB/T 2828系列标准给出了不同类型的计数抽样检验程序.介绍了GB/T 2828系列标准,以及在不同情景下计数抽样检验方案的设计与检索.同时,还对如何平衡准确性和经济性给出了建议,对于医疗器械生产企业和监管部门的使用具有指导作用.
文献关键词：
抽样检验;监督抽验;接收质量限;极限质量;声称质量水平
中图分类号：
作者姓名：
张博;万敏;张翔;熊巍;李文丽;陈聪
作者机构：
山东省医疗器械和药品包装检验研究院,济南市,250101;国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室,济南市,250101
文献出处：
引用格式：
[1]张博;万敏;张翔;熊巍;李文丽;陈聪-.计数抽样检验程序及其在医疗器械领域的应用)[J].中国医疗器械杂志,2022(05):538-544
A类：
接收质量限,声称质量水平
B类：
计数抽样,抽样检验,医疗器械,监管过程,不同情景,检验方案,生产企业,监管部门,监督抽验,极限质量
AB值：
0.257468
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