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中外常见美容设备分类界定现状的研究
文献摘要：
该研究通过利用中国、美国和欧盟官方网站及数据库收集常见美容设备的分类界定信息,并进行了比较分析.目前,尽管医疗器械定义中未包含"美容"一词,但监管部门针对多数美容设备,尤其是高风险类专业设备,均根据设备的工作原理和预期用途,将其作为医疗器械实施监管;而对于家用美容设备,分类政策在不同地区、不同部门有不同的接受尺度.现阶段,监管部门是根据美容设备的风险来实施监管,而随着美容设备行业的快速发展,监管部门需要制定相应的法规和技术标准以满足新产品的发展需求.
文献关键词：
美容设备;医疗器械;分类界定
中图分类号：
作者姓名：
马力;杨晓玲;窦维波;李丽娜
作者机构：
陕西省医疗器械质量检验院 陕西咸阳 712046
文献出处：
引用格式：
[1]马力;杨晓玲;窦维波;李丽娜-.中外常见美容设备分类界定现状的研究)[J].医疗装备,2022(07):41-43
A类：
美容设备
B类：
设备分类,分类界定,官方网站,医疗器械,监管部门,专业设备,家用,分类政策,新产品
AB值：
0.1677
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